氮已经广泛应用于化工、电子、冶金、食品和机械等行业,很多厂里会安装工业
制氮机。气体纯度一般要求99.99%,有些要求高纯氮超过99.998%。今天制氮机厂家-西斯气体设备给大家分享制药工业供氮方式的比较。
目前,制药生产的供氮方式有液化气、液氮气化供给、药用制氮机供给3种。
a .钢瓶供氧的纯度很低,-一般只有99.5%~99.9%,含有微生物、热原等有害杂质,不能满足GMP的验证要求。 无菌产品要求清洁、无微生物、热原,这很难保证钢瓶的氮气供应。 液化气瓶的氮气成本最高,使用量稍大时需要很多人手、数量储备、占地空间,使用操作也不方便。
b .液氨在纯度方面满足工艺要求。 但是,在其制造过程中,难以满足配管装置和罐更换等的清洗和消毒的确认,存在无法验证氮气中的微生物、热源等项目的缺陷。 另外,在分装和运输过程中,由于设备、材料、附件和其他不定因素的污染,纯度也容易下降。 因此,液氮的最终纯度和含尘量也难以满足GMP验证要求。
c .高纯度药用制氮机包括3系统:空压机和压缩空气净化处理系统、PSA制氨系统和氮气除尘、异味去除、除菌净化系统。 制氮机机体采用全不锈钢材质、先进完善的制氮技术和独特简洁的结构设计。 氮气净化过滤器组包括高效除尘过滤器、高效除臭过滤器、高效除菌过滤器。 产品氮气经处理后可过滤干燥(露点-45)、无油(油分含量0.001ppm )、过滤精度0.01um、无臭无菌、100%细菌和噬菌体,对GMP无菌制剂生产
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工业制氮机,PSA制氮机,PSA制氧机,环保制氮机等各类产品。我们遵从“诚笃守信、客户至上”的原则,为客户提供低价、优质的制氮机产品和服务。